在了解FDA認證流程之前，我們先來確認一下我們的產品是否收到FDA的監管，如果不在FDA的監管范圍內，我們也沒有必要繼續了解整個FDA的認證流程

以下信息是一個簡化的流程圖:

1.您的產品或產品是否是動物的藥物，設備或食品？

(1)是，在FDA的監管范圍

(2)否，請看第2條

2.您的產品或產品是否旨在治愈，治療，減輕，診斷或預防人類疾病，或者您的產品（食品除外）是否會影響人體的結構或功能？

(1)是,您的產品是否通過化學作用實現其主要用途，并且您的產品是否被人體代謝？

a.是的：您的產品很可能被視為人類藥物。人類藥物屬于FDA藥品部門監管，可訪問信智認證FDA認證藥品認證部門了解詳情

b.否：您的產品很可能被視為人類的醫療設備。人類的醫療設備屬于FDA醫療器械部門監管，可訪問信智認證FDA認證醫療器械認證部門了解詳情

c.未知：您的產品可能被視為藥械組合產品，被FDA藥品部門及FDA醫療器械部門監管，可訪問信智認證FDA認證藥品認證部門了解詳情，可訪問信智認證FDA認證醫療器械認證部門了解詳情

(2)否：請看第3條。

3.您的產品或產品概念是人類食用的食物（包括膳食補充劑），口香糖還是飲料？大多數肉類和家禽產品（除了野味，鴕鳥和蛇等野味除外）都受美國農業部的監管。

(1)是：對于人類食用的食品，口香糖或飲料，您的產品屬于FDA食品部門監管，可訪問信智認證FDA認證食品認證部門了解詳情。對于膳食補充劑，您的產品屬于FDA膳食補充劑部門監管，可訪問信智認證FDA認證膳食補充劑認證部門了解詳情。如果您的產品含有FDA批準的藥物或其類似物（密切相關的藥物）中的活性成分，您的產品可能被視為人類藥物，人類藥物屬于FDA藥品部門監管，可訪問信智認證FDA認證藥品認證部門了解詳情。

(2)否：請看第4條。

4.您的產品或產品概念是否適用于身體的化妝品，以清潔或改變身體的外觀（并且沒有防曬系數（SPF），也不是用于防曬，防寒，防風，防止皮膚損傷，頭皮屑，濕潤（止汗）？

是：您的產品屬于FDA化妝品部門監管，可訪問信智認證FDA認證化妝品認證部門了解詳情。

(2)否：請看第5條。

5.您的產品或產品構思是由煙草制成還是衍生自煙草？

是：您的產品屬于FDA煙草部門監管，可訪問信智認證FDA認證煙草認證部門了解詳情。

否：請看第6條。