測試項目
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標準
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測試周期 | |
細胞毒性測試
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細胞毒性測試(MTT法) | ISO 10993-5 | 3周 | |
細胞毒性測試(瓊脂法) | ISO 10993-5 / USP 87 | 3周 | |
細胞毒性測試(濾膜法) | ISO 10993-5 | 3周 | |
細胞毒性測試(直接接觸法) | ISO 10993-5 / USP 87 | 3周 | |
細胞毒性測試(洗脫法) | USP 87 | 3周 | |
皮膚刺激和致敏測試
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致敏測試(最大劑量法 / 斑貼法) | ISO 10993-10 | 6~8周 | |
皮膚刺激測試 | ISO 10993-10 | 3周 | |
皮內刺激測試 | ISO 10993-10 / USP 88 | 3周 | |
口腔刺激測試(需組織病理讀片) | ISO 10993-10 | 8~10周 | |
陰道刺激測試(需組織病理讀片) | ISO 10993-10 | 8~10周 | |
陰莖刺激測試(需組織病理讀片) | ISO 10993-10 | 8~10周 | |
直腸刺激測試(需組織病理讀片) | ISO 10993-10 | 3個月 | |
眼刺激測試 | ISO 10993-10 | 3-4周 | |
全身毒性測試
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急性全身毒性測試 | ISO 10993-11 / USP 88 | 3周 | |
亞急性全身毒性測試(14 / 28天) | ISO 10993-11 | 6周 / 8周 | |
亞 / 慢性全身毒性測試(90 / 180天) | ISO 10993-11 | 5個月 / 8個月 | |
熱原測試 | ISO 10993-11 | 3周 | |
植入后局部反應測試
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皮下植入測試 | ISO 10993-6 | 4周起 | |
肌肉植入測試 | ISO 10993-6 | 4周起 | |
骨植入測試 | ISO 10993-6 | 4周起 | |
血液相容性測試
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溶血測試 | ISO 10993-4 / GB | 2周 | |
溶血測試 | ASTM F756 | 2周 | |
凝血測試 | ISO 10993-4 / GB | 2周 | |
血小板計數測試 | 2周 | ||
補體測試 | ISO 10993-4 / GB | 2周 | |
血栓測試(體內、體外) | ISO 10993-4 / GB | 2周 | |
基因毒性 / 遺傳毒性測試
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細菌回復性測試 | ISO 10993-3 | 8周 | |
小鼠淋巴瘤測試 | ISO 10993-3 | 10周 | |
染色體畸變測試 | ISO 10993-3 | 10周 | |
微核測試(小鼠) | ISO 10993-3 | 10周 |
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